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蓝帆医疗首款神经介入产品获批上市
时间:2022-07-19 15:33:28    来源:中国纺织报  

蓝帆医疗股份有限公司旗下首款神经产品,畅远颅内球囊扩张导管于近日获批。

本次获批的畅远颅内球囊扩张导管产品,以其独有的市场最小规格(1.0mm直径、5mm长度)、超小头端外径设计及加长的工作段长度,能够更加轻松地到达脑血管远段病变处完成扩张,能够满足对具有重要供血意义的颅内动脉远段狭窄的治疗需求给予很好地满足。畅远颅内球囊扩张导管的获批上市,不仅标志着蓝帆医疗围绕着心脑血管领域开启了新赛道,还标志着公司自2020年构建起美国——中国——新加坡——德国的24小时研发体系初见成效,特别是在神经领域,除了刚刚获批的畅远颅内球囊扩张导管外,新一代颅内球囊扩张导管、优美莫司BA9药物球囊扩张导管、抽吸导管、颅内微导管等多款产品也都即将完成产品定型进入型检和动物实验阶段,预计将很快进入人体临床阶段。